產(chǎn)品與服務(wù)

醫(yī)用注射用水設(shè)備是用于生產(chǎn)滿足醫(yī)療注射要求的高純度水的設(shè)備。

1. 主要設(shè)備構(gòu)成
- 預(yù)處理部分
- 原水箱：儲存原水，其容量依據(jù)生產(chǎn)規(guī)模而定。通常采用不銹鋼材質(zhì)，防止雜質(zhì)溶入和微生物滋生。
- 原水泵：為原水提供動力，確保原水穩(wěn)定地流入后續(xù)處理設(shè)備。要保證適當(dāng)?shù)牧髁亢蛪毫?，使整個系統(tǒng)運(yùn)行順暢。
- 多介質(zhì)過濾器：一般含有石英砂、活性炭等過濾介質(zhì)。石英砂可以過濾掉水中較大顆粒的懸浮物、泥沙；活性炭能夠吸附水中的有機(jī)物、余氯和部分重金屬，去除異味。
- 軟化器（如果需要）：當(dāng)原水硬度較高時使用，通過離子交換樹脂去除水中的鈣、鎂等離子，防止在后續(xù)設(shè)備中形成水垢，影響設(shè)備性能和水質(zhì)。
- 反滲透系統(tǒng)（常見但不是必須）
- 高壓泵：為反滲透過程提供足夠的壓力，使水能夠克服滲透壓通過反滲透膜。壓力范圍通常在1 - 10MPa之間。
- 反滲透膜組件：是核心部件，它利用半透膜原理，在壓力下允許水通過，同時截留水中大部分鹽類、有機(jī)物、微生物等雜質(zhì)，脫鹽率可達(dá)98% - 99%以上。
- 蒸餾系統(tǒng)
- 多效蒸餾水機(jī)：這是關(guān)鍵設(shè)備。通常采用三效、四效或更多效蒸發(fā)器。例如在三效蒸餾水機(jī)中，第一效蒸發(fā)器利用外部蒸汽加熱原料水產(chǎn)生蒸汽，該蒸汽作為第二效蒸發(fā)器的熱源，第二效產(chǎn)生的蒸汽又作為第三效蒸發(fā)器的熱源。經(jīng)過多次蒸發(fā) - 冷凝循環(huán)，有效去除水中雜質(zhì)、微生物和內(nèi)毒素，生產(chǎn)出高純度的注射用水。
- 冷凝器：用于將最后一效蒸發(fā)器產(chǎn)生的蒸汽冷凝為液態(tài)水。通過冷卻介質(zhì)（如冷卻水）帶走蒸汽熱量使其液化，常見的有列管式和板式冷凝器。
- 儲存和分配系統(tǒng)
- 注射用水儲罐：一般采用316L不銹鋼材質(zhì)，內(nèi)壁經(jīng)過電拋光和鈍化處理，減少金屬離子溶出。儲罐密封良好，帶有保溫或加熱裝置，保持水溫合適，防止微生物滋生。還裝有0.2μm的疏水性呼吸器，平衡內(nèi)外壓力并防止外界空氣雜質(zhì)進(jìn)入。
- 輸送泵：材質(zhì)多為316L不銹鋼，將注射用水從儲罐輸送到使用點(diǎn)。輸送泵要保證流量穩(wěn)定、壓力適當(dāng)，且無泄漏、無污染。
- 管道系統(tǒng)：主要用316L不銹鋼材質(zhì)，內(nèi)壁電拋光，采用焊接或衛(wèi)生級管件連接。閥門常用隔膜閥，密封好、易清洗消毒，防止微生物和雜質(zhì)混入。
2. 設(shè)備質(zhì)量要求
- 材質(zhì)選擇：與注射用水接觸的所有部件必須采用符合醫(yī)用和制藥標(biāo)準(zhǔn)的材料，如316L不銹鋼，以確保不會有有害雜質(zhì)溶入水中。
- 無菌保障：設(shè)備整體設(shè)計要能有效防止微生物污染。例如，采用無菌儲罐、管道和閥門，并且通過定期消毒和滅菌程序維持無菌環(huán)境。
- 水質(zhì)達(dá)標(biāo)：生產(chǎn)的注射用水要嚴(yán)格符合國家藥典等相關(guān)醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)。比如，電導(dǎo)率通常要求較低（如小于2μS/cm），細(xì)菌內(nèi)毒素含量要極低（小于0.25EU/mL）。
3. 設(shè)備維護(hù)與管理
- 清洗消毒：定期對設(shè)備各部件（如儲罐、管道、過濾器等）進(jìn)行清洗，去除水垢、生物膜等雜質(zhì)?？刹捎眉冋羝麥缇⑦^熱水消毒或化學(xué)消毒劑等方式消毒，保證無菌狀態(tài)。
- 部件更換維修：定期檢查和更換易損部件，如反滲透膜、過濾器濾芯、閥門密封件等。設(shè)備出現(xiàn)故障要及時維修，確保正常運(yùn)行。
- 水質(zhì)監(jiān)測記錄：通過水質(zhì)監(jiān)測儀器（如電導(dǎo)率儀、內(nèi)毒素檢測儀等）實(shí)時監(jiān)測水質(zhì)變化，做好記錄。發(fā)現(xiàn)水質(zhì)異常，及時采取措施處理。