產(chǎn)品與服務(wù)

醫(yī)藥注射用水設(shè)備是藥品生產(chǎn)過程中用于制備高純度、無菌注射用水的關(guān)鍵裝置，主要包括以下幾部分：

1. 預(yù)處理設(shè)備：
- 原水箱：用于儲存初步處理前的原水，通常采用食品級不銹鋼材質(zhì)，防止原水受到污染，其容量大小根據(jù)生產(chǎn)需求而定。
- 原水泵：為原水的輸送提供動力，將原水從原水箱輸送到后續(xù)的處理設(shè)備中，需要具備穩(wěn)定的性能和合適的流量、壓力。
- 多介質(zhì)過濾器：一般填充有石英砂、無煙煤等過濾介質(zhì)，可去除原水中的懸浮物、泥沙、膠體等較大顆粒的雜質(zhì)，對原水進(jìn)行初步凈化。
- 活性炭過濾器：利用活性炭的吸附作用，去除原水中的有機(jī)物、余氯、異味以及部分重金屬，改善原水的化學(xué)穩(wěn)定性和感官性狀。
- 軟化器（可選）：如果原水的硬度較高，軟化器通過離子交換樹脂去除水中的鈣、鎂等硬度離子，防止在后續(xù)處理過程中產(chǎn)生水垢，影響設(shè)備的正常運(yùn)行和水質(zhì)。
2. 反滲透設(shè)備（可選但常用）：
- 高壓泵：為反滲透過程提供足夠的壓力，迫使水通過反滲透膜。其壓力一般在1-10MPa左右，具體壓力取決于反滲透膜的型號和要求。
- 反滲透膜組件：是反滲透系統(tǒng)的核心部件，由多層反滲透膜組成。它能夠去除水中絕大部分的鹽類、有機(jī)物、微生物等雜質(zhì)，使產(chǎn)水的電導(dǎo)率大大降低，脫鹽率可達(dá)到98%-99%以上。
3. 蒸餾設(shè)備：
- 多效蒸餾水機(jī)：是生產(chǎn)注射用水的關(guān)鍵設(shè)備。一般有三效、四效或更多效蒸發(fā)器。以三效蒸餾水機(jī)為例，第一效蒸發(fā)器利用外部蒸汽加熱原料水產(chǎn)生蒸汽，該蒸汽作為第二效蒸發(fā)器的熱源，第二效產(chǎn)生的蒸汽再作為第三效蒸發(fā)器的熱源，經(jīng)過多次蒸發(fā)-冷凝循環(huán)，有效去除水中的雜質(zhì)、微生物和內(nèi)毒素，得到高純度的注射用水。
- 冷凝器：主要用于將最后一效蒸發(fā)器產(chǎn)生的蒸汽冷凝為液態(tài)水。冷凝器的結(jié)構(gòu)形式多樣，如列管式、板式等，通過冷卻介質(zhì)（如冷卻水）帶走蒸汽的熱量，使其液化。
4. 儲存與分配設(shè)備：
- 注射用水儲罐：采用316L不銹鋼材質(zhì)，內(nèi)壁經(jīng)過電拋光和鈍化處理，以減少金屬離子的析出。儲罐應(yīng)具備良好的密封性能，防止外界污染，同時還應(yīng)帶有保溫或加熱裝置，使水溫保持在合適的范圍，避免微生物滋生。儲罐上還裝有呼吸器，一般為0.2μm的疏水性過濾器，用于平衡內(nèi)外壓力，同時防止空氣中的微生物和雜質(zhì)進(jìn)入。
- 輸送泵：材質(zhì)多為316L不銹鋼，用于將注射用水從儲罐輸送到各個使用點(diǎn)，如藥品生產(chǎn)車間的配料罐、洗瓶機(jī)等。輸送泵應(yīng)能提供穩(wěn)定的流量和適當(dāng)?shù)膲毫Γ⑶乙_保無泄漏和無污染。
- 管道系統(tǒng)：管道主要采用316L不銹鋼材質(zhì)，內(nèi)壁電拋光，焊接工藝要求嚴(yán)格，以保證管道內(nèi)部的光滑和平整。閥門一般選用隔膜閥，其密封性能好，易于清洗和消毒，能夠有效防止微生物滋生和雜質(zhì)混入。
5. 輔助設(shè)備：
- 水質(zhì)監(jiān)測儀器：包括電導(dǎo)率儀、總有機(jī)碳（TOC）分析儀、細(xì)菌內(nèi)毒素檢測儀、pH計等，實(shí)時監(jiān)測水質(zhì)變化，確保生產(chǎn)出的注射用水符合相關(guān)的醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)。
- 消毒裝置：如紫外線消毒器、臭氧發(fā)生器等，對預(yù)處理設(shè)備、儲存罐、管道等進(jìn)行定期消毒，維持系統(tǒng)的無菌狀態(tài)。